THƯƠNG HIỆU: Forlax
THÀNH PHẦN:
Macrogol 4000:
………………………………….10,00g
Hương vị (cam
– bưởi): …………………………0,15g
Saccharin
Sodium: ………………………………0,017g
ĐÓNG GÓI: Hộp 20 gói x 10,176g.
CHỈ ĐỊNH: Thuốc Forlax được chỉ định dùng
trong trường hợp:
· Ðiều trị táo bón triệu chứng ở
người lớn và trẻ em trên 8 tuổi.
· Trước khi điều trị, nên loại trừ
các rối loạn thực thể. Ở trẻ em, Forlax chỉ là biện pháp điều trị táo bón tạm
thời kết hợp với chế độ ăn thích hợp và lối sống hợp vệ sinh, điều trị tối đa
là 3 tháng.
· Nếu triệu chứng vẫn còn mặc dù
đã thực hiện chế độ ăn uống thích hợp và lối sống hợp vệ sinh, nên tìm và điều
trị nguyên nhân.
DƯỢC LỰC HỌC: Macrogol cao phân tử (4000) là
những polymer dài thẳng liên kết với các phân tử nước bằng những cầu nối
hydrogen. Khi uống vào, chúng làm tăng lượng dịch trong lòng ruột. Lượng dịch
này không bị hấp thu, do đó dung dịch có tác dụng nhuận tràng.
DƯỢC ĐỘNG HỌC: Những dữ liệu dược động học
khẳng định rằng macrogol 4000 không bị hấp thu cũng như không bị chuyển hoá
trong đường tiêu hóa khi dùng đường uống.
LIỀU DÙNG:
· Liều khuyến cáo: 1–2 gói (10–20
g) mỗi ngày, nên uống 1 lần vào buổi sáng.
· Liều hàng ngày nên được điều
chỉnh theo đáp ứng lâm sàng, có thể từ 1 gói uống cách ngày (đặc biệt ở trẻ em)
đến 2 gói/ngày.
· Forlax có hiệu quả trong vòng 24
– 48 giờ sau khi uống.
· Trẻ em: Không nên điều trị quá 3
tháng vì thiếu dữ liệu lâm sàng cho việc sử dụng trên 3 tháng. Sự hồi phục của
nhu động ruột do thuốc sẽ được duy trì bằng chế độ ăn uống và lối sống vệ sinh.
· Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang
tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn
tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc
chuyên viên y tế.
·
Làm gì khi dùng quá liều?
o Triệu chứng: Tiêu chảy do dùng
thuốc quá liều sẽ hết khi ngừng thuốc hoặc giảm liều.
o Xử trí: Mất dịch quá nhiều do
tiêu chảy hoặc nôn có thể cần phải bù điện giải.
CÁCH DÙNG:
· Thuốc Forlax dùng đường uống.
· Lượng thuốc trong mỗi túi phải
được hòa tan trong 1 ly nước trước khi uống.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Thuốc Forlax chống chỉ định
trong các trường hợp sau:
· Bệnh viêm ruột nặng (viêm loét
đại tràng, bệnh Crohn) hoặc phình đại tràng nhiễm độc.
· Thủng đường tiêu hoá hoặc có
nguy cơ thủng đường tiêu hoá.
· Tắc ruột hoặc nghi ngờ tắc ruột,
hẹp ruột triệu chứng.
· Hội chứng đau bụng không rõ
nguyên nhân.
· Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất
kỳ tá dược nào của thuốc.
THẬN TRỌNG KHI
SỬ DỤNG:
· Điều trị táo bón với bất kỳ
thuốc nào đều nên kết hợp với lối sống và chế độ ăn lành mạnh. (Ví dụ: Chế độ
ăn nhiều chất lỏng và chất xơ, hoạt động thể lực thích hợp và luyện tập phản xạ
của ruột.)
· Trước khi điều trị nên loại trừ
các rối loạn thực thể.
· Các trường hợp quá mẫn (sốc phản
vệ, phù mạch, mày đay, phát ban, ngứa, ban đỏ) với những thuốc có chứa macrogol
(polyethylene glycol) đã được báo cáo.
· Hiếm gặp phản ứng quá mẫn nặng
và co thắt phế quản do trong thành phần của thuốc có sulfur dioxide.
· Trong trường hợp bị tiêu chảy,
thận trọng ở bệnh nhân dễ bị rối loạn cân bằng nước – điện giải (người cao
tuổi, bệnh nhân suy giảm chức năng gan, thận hoặc bệnh nhân dùng thuốc lợi
tiểu) và cân nhắc việc điều chỉnh điện giải.
· Đã ghi nhận các trường hợp hít
vào phế quản khi đưa lượng lớn polyethylene glycol và chất điện giải vào cơ thể
qua ống thông mũi dạ dày. Trẻ em thiểu năng hệ thần kinh có rối loạn chức năng
vùng miệng đặc biệt hay gặp nguy cơ này.
· Forlax không chứa nhiều đường và
polyol, có thể kê đơn cho bệnh nhân đái tháo đường hoặc bệnh nhân đang trong
chế độ ăn kiêng không galactose.
· Khả năng lái xe và vận hành máy
móc: Không ảnh hưởng.
· Thời kỳ mang thai: Những nghiên
cứu trên động vật cho thấy không có tác động trực tiếp hoặc gián tiếp đối với
độc tính sinh sản. Dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai còn hạn
chế. Không thấy tác động trong khi mang thai vì sự phơi nhiễm toàn thân với
Forlax là không đáng kể. Forlax có thể sử dụng cho phụ nữ có thai.
· Thời kỳ cho con bú: Không có dữ
liệu về sự bài tiết của Forlax vào sữa mẹ. Không thấy tác động trên trẻ được
nuôi bằng sữa mẹ vì sự phơi nhiễm toàn thân của phụ nữ cho con bú với macrogol
4000 là không đáng kể. Forlax có thể dùng trong giai đoạn cho con bú.
· Tương tác thuốc: Chưa có báo
cáo.
BẢO QUẢN: Nhiệt độ không quá 30ºC.
XUẤT XỨ THƯƠNG
HIỆU: Pháp
NHÀ SẢN XUẤT: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Pháp